Les lyophilisateur pilotes se caractérisent par le fait que ces équipements peuvent être adaptés avec une grande variété d'options différentes. Les lyophilisateurs de ce type ont à la fois un condenseur à glace séparé et des étagères de refroidissement et de chauffage. Le système d'étagères est disponible avec un dispositif de fermeture automatique et de fermeture sous gaz neutre.
Ces systèmes conviennent aussi bien au séchage en vrac qu'en flacons.
De plus, il existe différentes possibilités d'adaptation pour des situations d'installation particulières, comme dans les laboratoires ou les zones pharmaceutiques. En fonction de votre besoin la surface de lyophilsation peut aller jusqu'à 2.70m² .
Ce sont des équipements avec 2 chambres, contrôlés par un automate industriel ( Siemens ou Mitsubishi) . Ils peuvent être fabriqués suivant les normes GMP si besoin.
Ils sont disponibles avec de nombreuses options, notamment les CIP ( Cleaning In Place ) , le SIP ( Sterilization in Place ) , et la fermeture automatique des vials sous atmosphère inerte.
Voir ici la vidéo de présentation des lyophilisateurs pilotes ZIRBUS -->
Voir le focntionnement de la fermeture des vials en automatique -->
Conçus autour d’une banque de composants éprouvés, les lyophilisateurs Zirbus sont entièrement configurables suivant vos besoins, tout en restant abordables.Ils sont entièrement fabriqués en Allemagne dans l’unité de fabrication verticalement intégrée de Bad-Grund.
C’est cette qualité allemande, sur-mesure, à prix raisonnable, qui a fait la réputation de Zirbus.
Lyophilisateurs pilotes tout en INOX fabriqués en Allemagne dans l'atelier intégré de ZIRBUS.
Chambres rectangulaires pour un gain de place
Programmes ( jusqu'à 20 ) entièrement paramétrables par l'utilisateur
Peuvent être intégrés dans un mur ( salles blanches )
Etagères régulées en température ( -40° ou -55° suivant modèle à +60°C )
Dispositif de fermeture des vials sous gaz neutre
SIP : Stérilisation in Situ ( vapeur ou H2O2) et nettoyage ( CIP )
Des versions GMP sont disponibles
Description
5kg/24h . Condensor -50° or -80°C max 6Kg. Shelves -60..+60°C. Tray or Vial drying.
Fiche technique
Description
10kg/24h . Condensor -50° or -75°C max 15Kg. Shelves -55..+60°C. Tray or Vial drying.
Fiche technique
Description
20kg/24h . Condensor -50° or -75°C max 25Kg. Shelves -55..+60°C. Tray or Vial drying.
Fiche technique
Description
30kg/24h . Condensor -50° or -75°C max 40Kg. Shelves -55..+60°C. Tray or Vial drying.
Fiche technique
Sublimator 25
Sublimator 5
Sublimator 50 integrated into the clean room wall
Sublimator 40, closed door
Sublimator 25 from front
Fine management of the 3 phases of freeze-drying: freezing, primary and secondary lyo
CIP: spray nozzles
Isolator/glove box sterilely coupled to a Sublimator 40
The shelves are: temperature regulated, mobile and adjustable in spacing
A pilot-operated valve separates the chamber from the condenser
The condenser is visible on the front
CIP (nettoyage en place)
Des buses de pulvérisation montées dans la chambre et le condenseur assurent un nettoyage intensif.
SIP (stérilisation en place) ( à partir du sublimateur 15)
La chambre et le condenseur sont conçus comme des récipients sous pression, de sorte que la stérilisation à la vapeur en place est possible. Alternativement, H2O2 est également possible.
Conformité aux règles GMP-FDA
En tenant compte des directives, les systèmes répondent aux exigences les plus élevées en matière de production dans le respect des normes de salle blanche. Les exigences exactes sont définies et mises en œuvre avec vous.
Étagères régulées en température en acier inoxydable
Pour une répartition uniforme et rapide de la température, les étagères sont inondées d'huile de saumure.
Dispositif de fermeture pour flacons
Les étagères peuvent être automatiquement rapprochées après le processus de séchage pour sceller les flacons sous vide. La conservation optimale.
Système de réfrigération à air ou à eau
Selon le site d'installation, nous pouvons concevoir les systèmes de réfrigération pour qu'ils soient refroidis par air ou par eau.
Montage mural (étanche au gaz)
La face avant de l'appareil est installée de manière étanche au gaz dans un mur. Cela permet de séparer la zone de service de la zone de production.
Pompe à vide étanche et sans huile
Si des solvants organiques sont présents, il peut être utile d'utiliser une pompe à vide sans huile.
Raccord Isolateur-Boîte à gants
Les unités peuvent être connectées à des isolateurs via une bride de raccordement. Des conceptions spéciales sont également possibles.
Systèmes de contrôle Versch, visualisation SCADA
Nous offrons une variété de différents systèmes de visualisation et de documentation.
Version de protection EX ATEX, décharge de solvant
Si des mélanges de gaz explosifs sont présents, les systèmes peuvent être équipés d'une protection contre les explosions.